02/08/2022

Recolhimento de medicamento Solução Parenteral de Cloreto de Potássio 10% sol. injetável

A Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda (CNPJ 06.628.333/0001-46), informou que o lote 20l9009C do medicamento Solução Parenteral de Cloreto de Potássio 10% sol. injetável será recolhido voluntariamente do mercado conforme preconiza a Resolução RDC nº 55 de 17 março de 2005.

O recolhimento se dará em função do recebimento de uma queixa técnica de cliente, com relato de identificação de ampolas apresentando alteração do aspecto da coloração da solução.

Veja a nota oficial completa emitida pela farmacêutica:

A Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda., pessoa jurídica de direito privado, inscrita no CNPJ sob nº 06.628.333/0001-46, sediada na Rodovia Dr. Antônio Lírio Callou, s/nº, Km 2, Sítio Barreiras, Barbalha/CE, CEP 63.180-000, vem respeitosamente aos nossos clientes, comunicar que o lote 20I9009C do medicamento Solução Parenteral de Cloreto de Potássio 10% – Sol. Injetável, n° do registro/MS: 1.1085.0015.002-5, Apresentação: Caixa com 200 Ampolas Plásticas x 10mL, Data de Fabricação: 09/2020 e Data de Validade: 09/2022, será recolhido voluntariamente do mercado conforme preconiza a Resolução RDC nº 55 de 17 março de 2005, considerando o recebimento de 01 (uma) queixa técnica de cliente, com relato de identificação de ampolas apresentando alteração do aspecto da coloração da solução. Diante do exposto, solicitamos que as Distribuidoras, Prefeituras/Secretarias de Saúde, Clínicas, Unidades de Pronto Atendimento – UPA’s e Hospitais que possuam unidades deste lote, as devolvam para o local de aquisição ou entrem em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente da Farmace, através do fone 0800 280 2828. Desde já agradecemos a cordial atenção, compreensão e colocamo-nos ao inteiro dispor para esclarecimentos adicionais que se façam necessários através do nosso Serviço de Atendimento ao Cliente – SAC 0800 280 2828; sac@farmace.com.br e/ou farmacovigilancia@famace.com.br; fone (88) 3532-7090.

SALIENTAMOS QUE O PROCESSO DE RECOLHIMENTO ACIMA, SE RESTRINGE AO LOTE RELACIONADO, NÃO COLOCANDO EM RISCO A QUALIDADE DE QUALQUER OUTRO PRODUTO OU LOTE DA FARMACE.