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Fabricante anuncia recolhimento de lotes do medicamento Nidazofarma (Metronidazol)

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18.03.2022

A Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda (CNPJ 06.628.333/0001-46), informou que o lote 21C0301A do medicamento Nidazofarma (Metronidazol 5mg/mL) Sol. Injetável será recolhido do mercado conforme Resolução RDC nº 55 de 17 março de 2005.

O recolhimento se dará em função da constatação de corpos estranhos dentro das ampolas.

Veja a nota oficial completa emitida pela farmacêutica:

Recolhimento de medicamento

A Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda, pessoa jurídica de direito privado, inscrita no CNPJ sob nº 06.628.333/0001-46, vem respeitosamente aos nossos clientes, comunicar que o lote 21C0301A do medicamento Nidazofarma (Metronidazol 5mg/mL) Sol. Injetável, n° do registro: 1.1085.0014.003-8, apresentação: Caixa com 60 Frascos-Ampola Transparentes Sistema Fechado x 100mL, Data de Fabricação: 03/2021 e Data de Validade: 03/2023, será recolhido do mercado conforme Resolução RDC nº 55 de 17 março de 2005, considerando a identificação da presença de corpos estranhos (pequenos fragmentos de cor preta) dispersos na solução de uma unidade (frasco-ampola).

Solicitamos que as Distribuidoras, Prefeituras/Secretarias de Saúde, Clínicas, Unidades de Pronto Atendimento – UPA’s e Hospitais que possuam unidades deste lote, as devolvam para o local de aquisição ou entrem em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente da Farmace, através do fone 0800 280 2828.

Desde já agradecemos a cordial atenção, compreensão e colocamo-nos ao inteiro dispor para esclarecimentos adicionais que se façam necessários através do nosso Serviço de Atendimento do Cliente – SAC 0800 280 2828; sac@farmace.com.br; farmacovigilancia02@farmace.com.br e farmacovigilancia@farmace.com.br; fone (88) 3532-7090.

SALIENTAMOS QUE O PROCESSO DE RECOLHIMENTO ACIMA, SE RESTRINGE AO LOTE RELACIONADO, NÃO COLOCANDO EM RISCO A QUALIDADE DE QUALQUER OUTRO PRODUTO OU LOTE DA FARMACE.